海關(guān)官方答復(fù)!外貿(mào)企業(yè)出口防疫物資要不要經(jīng)營資質(zhì)？
疫情之下，所有外貿(mào)出口企業(yè)，貨代物流企業(yè)從公司到業(yè)務(wù)員都或主動或被動地加入了賣口罩的隊伍！
但隨著部分中國口罩因質(zhì)量問題在歐美屢屢暴雷，特別是4月1日由商務(wù)部，海關(guān)總署和國際藥品監(jiān)督管理局緊急實施的防疫物資管控新規(guī)，讓以口罩為代表的防疫物資的無序出口告一段落！據(jù)多位業(yè)內(nèi)人士反饋，4月1號開始海關(guān)對口罩的嚴查已經(jīng)全面展開，不符合資質(zhì)的或?qū)?00%被查，而一旦被海關(guān)抽查且發(fā)現(xiàn)不合規(guī)的，貨物將被扣關(guān)并做退關(guān)處理，也有可能扣關(guān)銷毀！各位客戶采購的時候一定要找有認證的工廠購買，以免造成不必要的損失！
國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需具備的資質(zhì)和材料：
一、中國海關(guān)要求提供：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用則不需要）
二、國外客戶可能要求提供（具體以國外進口商或者目的國家的要求為準，中國海關(guān)不收取，申報時也無需隨附）： 1.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）；2.企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）；3.產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）；4.產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標簽（隨附產(chǎn)品提供）；5.產(chǎn)品批次/號（外包裝）；6.產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證（跟著產(chǎn)品提供）；7.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)：海關(guān)無醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)要求，進行出口申報時無須隨附。
關(guān)于美國放寬防護物資準入的更新：3月28日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對口罩相關(guān)的緊急使用授權(quán)（EUA）范圍作出如下解釋，本次授權(quán)對象僅限于下表所列產(chǎn)品，以及經(jīng)授權(quán)方式凈化達到下表條件的產(chǎn)品，以在新冠疫情爆發(fā)且相關(guān)物資短缺的情況下，將其作為美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的推薦產(chǎn)品，供醫(yī)療人員使用以避免接觸經(jīng)空氣傳播的致病微粒。
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